Yapay İdrar Sıvısı (Artificial Urine Solution)

ISO 7886 / ISO 20697 Uyumlu Yapay İdrar Çözeltisi – Ürolojik Tıbbi Cihaz Testleri için Simülasyon Sıvısı

Testonic® Artificial Urine, ürolojik tıbbi cihazların ve biyomalzemelerin in vitro değerlendirilmesi için geliştirilmiş, fizyolojik idrar özelliklerini taklit eden özel bir test çözeltisidir. ISO 7886 (hypodermic devices) ve ISO 20697 (urine drainage systems) standartlarına uygun olarak formüle edilmiş olup, başta kateter, idrar torbası, drenaj setleri ve sterilizasyon sistemleri olmak üzere birçok cihazın performans ve uyumluluk testlerinde kullanılır.

Ayrıca bu çözelti, ürik asit çökelmeleri, taş oluşum mekanizmaları, pH değişimi, biyofilm gelişimi ve iyonik yük analizleri gibi bilimsel ve klinik çalışmalarda da tercih edilmektedir.

Kullanım Alanları

• Kateter, drenaj seti ve torba sistemlerinin fonksiyonel testleri

• Ürolojik tıbbi cihazların biyomalzeme uyumluluğu analizleri

• Taş oluşum simülasyonları ve üriner kristalizasyon testleri

• Sterilizasyon etkisinin değerlendirilmesi

• pH ve iyonik yük denge çalışmaları

• Biyofilm oluşumu ve anti-adezyon test ortamı sağlama

Formülasyon Özellikleri

• pH: 6.0 ± 0.2

• Yoğunluk: ~1.005–1.020 g/mL

• Görünüm: Hafif sarımsı, berrak sıvı

• Organik içerik: Üre, kreatinin, amonyum

• İnorganik iyonlar: Na⁺, K⁺, Ca²⁺, Mg²⁺, Cl⁻, H₂PO₄⁻, SO₄²⁻

• İsteğe bağlı: Sodyum oksalat ile taş oluşum testi için uygundur

• Protein içermez – steril koşullarda hazırlanmalıdır

Ürün Özellikleri

• İnsan idrarına iyonik ve organik olarak benzer içerik

• Tıbbi cihazlarla temas sonrası oluşabilecek etkilerin test edilmesine olanak sağlar

• Taş oluşumu ve kristallenme çalışmaları için uygun

• Steril olarak hazırlanabilir ve 0.22 µm filtre ile filtrelenebilir

Kullanım ve Saklama Koşulları

• Oda sıcaklığında saklanmalı, dondurulmamalıdır. 3 ayı aşan depolamada <8^oC'de saklanmalıdır.

• Kullanım öncesi oda sıcaklığına getirilerek uygulanmalıdır

• Steril kullanım için filtrelenmesi önerilir

• Uygulama öncesi çalkalanarak homojen hale getirilmelidir

Neden Testonic® Artificial Urine?

• Tıbbi cihaz testlerinde uluslararası standartlara uygun çözümdür

• İdrarın biyokimyasal ve fiziksel yapısını doğru şekilde yansıtır

• İdrar kaynaklı oluşumları ve sistem performansını değerlendirmek için idealdir