Artificial Plasma ISO – Simulated Body Fluid (ISO 23317 Type)

Artificial Plasma ISO – Simulated Body Fluid (ISO 23317 Type)

ISO 23317 standardına uygun yapay plazma / simüle vücut sıvısı

Testonic™ Artificial Plasma ISO, insan kan plazmasının inorganik iyonik bileşimini standardize edilmiş şekilde taklit etmek üzere geliştirilmiş, ISO ISO 23317 standardına uygun bir Simulated Body Fluid (SBF) çözeltisidir.

Bu ürün, biyomalzeme ve implant yüzeylerinin in vitro ortamda hidroksiapatit (Ca-P) oluşturma kapasitesini değerlendirmek amacıyla kullanılan, yüksek tekrarlanabilirlik sunan bir test sıvısıdır.

Ürün Tanımı

Testonic™ Artificial Plasma ISO, protein ve organik bileşen içermeyen, tamamen inorganik iyonlardan oluşan biyomimetik bir test çözeltisidir. İnsan plazmasının temel iyonik dengesini kontrollü şekilde simüle eder ve özellikle implant yüzeylerinde biyolojik mineralizasyon davranışını incelemek için geliştirilmiştir.

ISO 23317 standardına uygun olarak hazırlanmış bu çözeltinin en önemli avantajı, batch-to-batch tutarlılık ve uluslararası karşılaştırılabilir sonuçlar sağlamasıdır.

Neden Artificial Plasma ISO?

Bu çözeltinin temel amacı, biyomalzeme yüzeylerinin vücut içi davranışını kontrollü laboratuvar koşullarında simüle etmektir.

SBF ISO ortamında:

• Kalsiyum ve fosfat iyonları yüzeye adsorbe olur

• Hidroksiapatit benzeri kristaller oluşur

• Bu oluşum, malzemenin osteointegrasyon potansiyelini gösterir

ISO standardına uygun testler sayesinde elde edilen sonuçlar:

✔ Karşılaştırılabilir
✔ Tekrarlanabilir
✔ Regülasyon süreçlerinde kullanılabilir

Kullanım Alanları

1. ISO 23317 Uyumlu Biyomalzeme Testleri

Biyoaktif implant malzemelerinin yüzeyinde hidroksiapatit oluşumu standart yöntemlerle değerlendirilir.

2. Medikal Cihaz Validasyon Çalışmaları

Dental ve ortopedik implantların yüzey performansı, uluslararası standartlara uygun şekilde test edilir.

3. Yüzey Kaplama ve Modifikasyon Analizi

Kaplama teknolojileri (plazma kaplama, anodizasyon vb.) SBF ortamında karşılaştırılır.

4. Ar-Ge ve Ürün Geliştirme

Yeni geliştirilen biyoseramik ve kompozit malzemelerin ilk biyolojik performans analizi yapılır.

5. Kalite Kontrol ve Standardizasyon Testleri

Üretim süreçlerinde ürünlerin yüzey biyouyumluluğu kontrol edilir.

Kimler İçin Uygundur?

• Medikal cihaz üreticileri

• Dental ve ortopedik implant firmaları

• Biyomalzeme Ar-Ge merkezleri

• Üniversite araştırma laboratuvarları

• Regülasyon ve kalite kontrol ekipleri

Teknik Özellikler

• Standart: ISO 23317 uyumlu

• Ürün tipi: Artificial Plasma / Simulated Body Fluid

• İyonik bileşim: Na⁺, K⁺, Mg²⁺, Ca²⁺, Cl⁻, HCO₃⁻, HPO₄²⁻, SO₄²⁻

• pH: 7.40 ± 0.02 (36.5 °C’de)

• Tampon sistemi: TRIS / HCl

• CO₂ gereksinimi: Yok

• Yapı: Protein ve organik bileşen içermez

• Sterilite: Non-steril (isteğe bağlı filtrasyon uygulanabilir)

Ambalaj ve Saklama

• 250 mL, 500 mL ve 1 L ambalaj seçenekleri

• 4 °C’de, ışık almayan ortamda saklanmalıdır

• Kullanım öncesi 36.5–37 °C’ye getirilmesi önerilir

Avantajlar

► ISO 23317 standardına tam uyum
► Yüksek tekrarlanabilirlik ve proses güvenilirliği
► Uluslararası karşılaştırmalı testlere uygunluk
► Kontrollü iyonik yapı sayesinde stabil performans
► Medikal ve akademik çalışmalar için ideal çözüm

Sonuç

Testonic™ Artificial Plasma ISO, biyomalzeme ve implant yüzeylerinin değerlendirilmesinde uluslararası standartlara uygun, güvenilir ve yüksek hassasiyetli bir test ortamı sunar. Regülasyon gereksinimlerine uygun sonuçlar elde etmek isteyen profesyoneller için geliştirilmiş ileri seviye bir simülasyon çözeltisidir.